中頻藥物導入治療儀借助中頻電流將藥物導入人體，在臨床上廣泛應用，今天正好有客戶問到，銷售中頻藥物導入治療儀是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，考慮到是共性問題，寫個文章一并回復。
中頻藥物導入治療儀借助中頻電流將藥物導入人體，在臨床上廣泛應用，今天正好有客戶問到，銷售中頻藥物導入治療儀是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，考慮到是共性問題，寫個文章一并回復。
銷售中頻藥物導入治療儀需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？
我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍；在網絡平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案。4依據最新《醫(yī)療器械分類目錄》，超聲骨密度儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品，在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，無需辦理醫(yī)療器械經營許可證。
根據根據《醫(yī)療器械分類目錄》（2017 年第 104 號公告），中頻藥物導入治療儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品，其分類編碼是09-08-06，在我國銷售中頻藥物導入治療儀只需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可，無需辦理醫(yī)療器械經營許可證。
如有醫(yī)療器械經營許可證辦理服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。